微周报·第146期【20190606】
发布于：2019-06-06
文章来源：[中文]大发彩票生物
公司动态
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肝癌检测的标志物有哪些？
原发性肝癌(PLC)在全球常见恶性肿瘤中居第5位，在肿瘤患者的致死率中高居第3位。全球每年肝癌新发病例约50%发生在我国。
我国肝癌发病率约为12.5%，肝细胞癌(HCC)约占原发性肝癌的90%，肝内胆管细胞癌(ICC)是发病率仅次于肝细胞肝癌的肝脏原发恶性肿瘤，但针对原发性肝内胆管细胞癌(ICC)目前还没有很好的标志物。
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行业动态
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区域检验中心建设是否含有第三方医学检验中心？
近期，一份关于吉林市医疗机构医学检验结果互认工作的重要通知流传于业内，影响广泛。
通知公布了吉林省医学检验结果互认医疗机构名单，并对互认内容和范围进行了明确规定。从该通知可以看出吉林省已经明确布局了医联体建设，同时也在细化区域检验中心部分的建设。值得注意的是，该通知中特意强调了医学检验结果互认医疗机构不包括独立的检验机构（如金域、迪安、艾迪康等），各定点单位委托独立检验机构所作的项目费用医保基金不予结算，这一点值得深思。
全球体外诊断试剂行业发展现状——四大巨头持续垄断
从20世纪初第一台生化分析仪诞生，到免疫分析和分子诊断的兴起，体外诊断行业得到快速发展。体外诊断试剂先后经历了生化诊断、免疫诊断、分子诊断与POCT四个发展阶段。行业发展至今，已经成为一个成熟的行业，罗氏、雅培、西门子、丹纳赫四大巨头垄断格局形成，2018年全球体外诊断试剂行业市场规模约为684亿美元，预计2022年能达到840亿美元。
全球超过80%的体外诊断试剂市场源于欧洲、北美和日本，其中，罗氏、雅培、丹纳赫、西门子就占据了全球50%左右的市场份额，呈现出四大巨头垄断格局。其他在体外诊断试剂方面较出色的企业还有强生、贝克曼库尔特、伯乐等。
目前，全球的体外诊断试剂行业的大企业在行业内已经站稳了脚跟，预计未来几年，垄断格局将持续。而从区域来看，由于亚太地区人口基数大、经济增速高、医疗保障投入和人均医疗消费持续增长，从而带动体外诊断试剂行业的发展，预估其体外诊断试剂市场的年复合增长率为全球最高的。
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胆固醇：过高致病，过低更危险！
现在很多患者有“恐胆症”，非常排斥胆固醇高的食物，一提到胆固醇就认为它是动脉硬化、冠心病、脑血管病的代名词，于是，努力追求胆固醇低。
胆固醇过高是心脑血管疾病的祸首：每个人的正常生长发育需要三大营养素，即蛋白质、脂肪、碳水化合物，其中脂类主要包括甘油三酯，磷脂和胆固醇三类，胆固醇是维持人体正常新陈代谢不可缺少的原料，是抗老防衰的重要物质。
胆固醇过低会诱发很多疾病：胆固醇过高不好，但是过低也有危险，国外医学研究发现，总胆固醇水平接近200毫克/分升的心脏病患者，比总胆固醇水平低于140毫克/分升的心脏病患者生存率更高。
特别是年龄超过70岁的老年人，胆固醇水平＜160毫克/分升者，其危险性可能与胆固醇＞240毫克/分升相当，血中胆固醇长期含量过低，容易引发下列身心症状。
1、加速脑部老化，思维能力下降，反应迟钝，容易诱发老年痴呆症。
2、血管失去胆固醇的保护，会变得脆弱易破裂。
3、发育中的孩子如果胆固醇含量不足，会引起营养不良，影响生长发育。
4、胆固醇是构成细胞膜的要素，含量太低时，会使心肌细胞功能衰退，抗癌能力下降，而增加患大肠癌和肺癌的风险。
5、胆固醇在组织细胞内会形成性激素，有助于男性精子、前列腺素及男性性激素的制造，如果长期不足，将使性功能减退，进而影响生育功能。
怎样使胆固醇达到最佳水平：人体内胆固醇含量达到最佳水平，是长寿的重要因素之一，人体每天必须从肠道摄入0.5克左右的胆固醇，再加上自体合成的1克胆固醇，才能满足自身的需要。
患有高脂血症的患者，首先要明确是否有高胆固醇血症，若仅有高甘油三酯血症，则不应该限制胆固醇的摄入。
老年人因咀嚼能力和消化能力减退，肉类摄入不足，应以乳类、蛋类来补充胆固醇，建议老年人不应该长期素食。
AFP升高= 肝癌 ？
甲胎蛋白是一种糖蛋白，英文缩写AFP。正常情况下，这种蛋白主要来自胚胎的肝细胞，胎儿出生约两周后甲胎蛋白从血液中消失，因此正常人血清中甲胎蛋白的含量尚不到20微克／升。
甲胎蛋白偏高的原因分析：
① 肝癌：常见的造成甲胎蛋白偏高的原因之一。
② 妊娠妇女和新生儿：也会出现甲胎蛋白的一时性升高。
③ 非恶性疾病：甲胎蛋白偏高可能与非恶性疾病如急、慢性肝炎，重症肝炎恢复期，肝硬化，先天性胆管闭塞，畸形胎儿等甲胎蛋白可出现升高。
④ 生殖细胞肿瘤：甲胎蛋白偏高可能与生殖细胞肿瘤有关，据资料显示大约50%患有生殖细胞肿瘤的病人其甲胎蛋白（AFP）呈阳性；一些其它肠胃管肿瘤如胰腺癌或肺癌及肝硬化等患者亦可出现不同程度的甲胎蛋白偏高；另外，若甲胎蛋白大于25 μg/L的男性患者还要考虑睾丸癌的可能。
⑤ 病毒性肝炎：慢性肝炎活动期甲胎蛋白有轻度、中度升高。
⑥ 新生儿肝炎：30%新生儿肝炎可测出甲胎蛋白。
⑦ 其他原因：肝损伤、充血性肝肿大、共济失调、毛细血管扩张症、先天性酪氨酸病、孕妇（3~6个月）、睾丸或卵巢胚胎性肿瘤（如精原细胞瘤、恶性畸胎瘤、卵巢癌等）也常有甲胎蛋白增高。
甲胎蛋白与肝癌的关系：
①甲胎蛋白可以视为是一种肿瘤信号，它意味着肝脏可能产生了肝癌。关于甲胎蛋白与肝癌的关系，其实甲胎蛋白可用来当做检验肝癌的指标。但是，甲胎蛋白的高低与肝癌的大小并无绝对关系。甲胎蛋白和肝癌两者的关系有两点要注意一下：
第一，小型肝癌约有三分之一不会有甲胎蛋白上升，所以甲胎蛋白正常并不表示没有肝癌的存在。
第二，肝炎本身也会引起甲胎蛋白稍微的上升，因肝炎而产生的甲胎蛋白上升，其意义表示，受损的肝脏发生再生现象，而不是表示并发了肝癌。此种因肝炎导致的甲胎蛋白升高，其数值一般都在等四百以内（当然也有例外）。须注意的是，当谷丙转氨酶和谷草转氨酶下降以后，若甲胎蛋白并未跟着下降，则必须要考虑并发肝癌的可能性。此外，孕妇血中的甲胎蛋白值也会高一些。
②甲胎蛋白越高，并非表示肿瘤越大。不过，如果是在同一个患者身上，甲胎蛋白的高低（与自己以前的数值比较）是相当具有参考价值的，可作为治疗成功与否，以及是否有肿瘤复发的一项指标。
别把甘油三酯不当回事，高起来也要命
他汀治疗显著降低心血管风险，但仍然存在心血管剩留风险，而这剩留风险与甘油三酯（TG）有一定的关系，即使在低密度脂蛋白（LDL）已经达标的情况下，甘油三酯升高仍然有促炎作用以及促血栓作用，因此现在国际上对TG的关注度很高，这也是未来我们关注的重点。
高TG的患病率非常高，而高TG的患者，其心血管病风险的分层也处于较高的状态。我国高TG血症的患病率达13.8%。DYSIS-China的研究中发现，使用他汀治疗后仍有47.6%的患者存在高TG和/或低高密度脂蛋白（HDL-C），而这个比例在极高危患者人群中更是达到74.2%。
TG增高的危害主要是两个方面，一方面是轻中度TG的增高，这主要会增加心血管疾病的风险；而TG的极度增高，则主要引起急性胰腺炎，因此不同程度TG的增高，其疾病谱是不同的。
研究显示，残粒胆固醇增高和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）增高都会增加心血管事件，但残粒胆固醇增高会增加全因死亡，而LDL-C增高则没有增加全因死亡。遗传学、观察学研究都表明，富含TG的脂蛋白胆固醇会增加心梗风险，而人群研究也发现残粒胆固醇升高可预测冠脉病变负荷。因此，不是TG而是富含TG的脂蛋白胆固醇对动脉粥样硬化有影响。
血凝专题
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当纤维蛋白原降低时，你想到了什么？
在检验日常工作中，当遇到纤维蛋白原降低时，你想到了什么?
①患儿，男，6小时，以“全身皮肤青紫一次“入院。诊断早产新生儿吸入性肺炎，新生儿低血糖，心肌损坏，巨大儿等。查纤维蛋白原：1.23g/L。
早产新生儿指的是胎龄不足37周的活产新生儿，早产新生儿由于机体各项器官系统尚未发育完善，凝血功能处在低活性的状态，其血液也维持在一种低凝状态，纤维蛋白的聚合能力较成年人低下。因此容易出现各种并发症。
②患者，女，79岁，以发作性焦虑，烦躁伴心慌纳差，失眠7年，加重1月入院。
诊断：植物状态，脑梗死，2型糖尿病等。
查纤维蛋白原：1.0g/L。到危急值！查询历史结果发现较上一次（昨日）纤维蛋白原：2.6g/L，相差很大。
结果是：当时采血的护士是实习护士，误把液路血采了送检。询问完后又过1小时左右重新采样送检，纤维蛋白原：2.51g/L。此结果在正常范围。
③患者，男，45岁，以“左眼疼痛2天”入院。
诊断：左眼虹膜睫状体炎，左眼角膜炎。
查纤维蛋白原：1.65g/L。
查询既往病史和现病史，患者没有此类疾病也无使用此类药物。再仔细一想测定纤维蛋白原时，OVB缓冲液很关键。
OVB缓冲液的主要成分是：巴比妥钠(又名咪唑)和氯化物，其中巴比妥钠是一种不稳定物质，常温中易分解，使缓冲液内组分浓度改变，缓冲能力下降，从而影响测定结果的准确性。
OVB缓冲剂是在室温下参与检测的，它在室温25℃左右放置超过4~6小时即会影响纤维蛋白原测定的准确性，导致测定值下降；缓冲剂放置时间越长，测定结果越偏离真实值。
用我们学到的临床医学知识、熟练的规范操作技能、及时的与临床沟通，为临床判断患者病情，准确治疗，防止漏诊误诊提供重要的、准确的科学依据。
政策法规
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新政策落地！多种耗材价格大调整，降幅高达50%
近日，中央全面深化改革委员会第八次会议在京召。会议审议通过《关于治理高值医用耗材的改革方案》。
会议指出，高值医用耗材治理关系减轻人民群众医疗负担。要通过优化制度、完善政策等方式，理顺高值医用耗材价格体系，完善全流程监督管理，净化市场环境和医疗服务执业环境，推动形成高值医用耗材质量可靠、流通快捷、价格合理、使用规范的治理格局。
内容还包括：制定并完善医疗器械编码规则，对高值医用耗材注册、采购、使用等方面要细化管理，加速医疗器械国产化。
可以看到，中央对高值耗材领域的治理已经成为新医改工作中的重要一步。
国务院发布！2019年医改重点工作来了！这些政策影响所有IVD企业！
2019年6月4日，国务院发布了一则《关于印发深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务的通知》重要通知！（以下简称《通知》），此次的《通知》文件不同以往，它是一套全面医改落地方案，是将医疗领域上层建设与落地实践相结合，双向带动机制下形成了一套完整的2019医改重点工作方案！
此次国务院发布的《通知》，涵盖36项工作具体工作任务，明确了两大方面的重点内容。第一大方面是国家为深医改贯彻落地执行要制定15项政策文件，这15项政策文件包括药品，耗材、人员配置、医保等各个领域！
其中重要一项就提到了要制定进一步规范医用耗材使用的政策文件!
第二大方面是，国家要在2019年落地制定21项医改重点工作，主要围绕解决患者看病难、看病贵和医院加强医用产品等问题，另外也对体外诊断领域再次做出了更深的监管要求！接下来，阿晨酱将根据这两大方面，为IVD人详情解读！
《通知》中，明确指出到2019年8月底，要制定出更深一步的规范医用耗材使用文件！换句话说，就是在目前国家已发布的医用耗材规范管理文件上制定出更深层次、全方面的耗材使用管理制度！
根据国务院此次发布的《通知》来看，到2019年8月底，政府将很可能建成一套完整的试剂耗材管理使用方案，并且包含的管理内容会非常全面！很大程度上会涵盖了IVD上游市场到中间流通环节**入院资质等全面深度的优化改革！
文章来源：大发彩票生物、凝血V课堂
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