微周报·第145期【20190531】
发布于：2019-05-31
文章来源：[中文]大发彩票生物
公司动态
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预告/大发彩票生物即将参加“2019中国心血管实验医学大会”
大发彩票将携带“生化检测系统”、“血凝检测系统”、“血型检测系统”三大系统邀您参加2019中国心血管实验医学大会
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好端端为何会有糖尿病？
而我国糖尿病患者目前占据全球之首，大约有1.2亿人数，血糖不正常人就达到2.64亿，而直接受到糖尿病威胁就达到6.64亿。
从2007年的9250万人，上升到现如今的1.2亿人，糖尿病患病率逼近12%，之所以糖尿病发病率如此之高，主要还是很多人意识不到自己血糖出现异常。
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行业动态
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2019第三方医学诊断行业专题报告-龙头企业持续受益！
国内ICL行业近年过度竞争接近尾声，2019年行业有望步入良性竞争拐点，龙头企业持续受益
2016年以前第三方医学诊断服务以外包业务为主，几家龙头企业营收增速普遍高于30%，毛利率高于45%。受市场竞争加剧和医保控费的影响，在收入方面，2017-2018年金域、迪安的医学检验业务收入增速放缓。在盈利方面，2014-2018年综合医检提供商金域和迪安的毛利率持续下滑，主要是因为：(1) 医疗控费及折扣率下滑；(2) 毛利率较低的合作共建收入增加。
近三年第三方医学诊断服务营收增速放缓及毛利率走低，主要受到两方面因素影响：1）行业竞争加剧：由原有的几家检测服务企业，发展到IVD厂家和渠道商往下游延伸、竞争者增多，行业过度竞争，折扣率降低，影响收入增速和毛利率；2）模式的改变：由原有的纯粹的送样模式，发展到与医院共建实验室，以价换量，毛利率降低。
近年ICL的数量激增，2014-2017年，第三方诊断检验实验室数量有200多家，增长至2017年约689家，同比增加47%；2014-2017年第三方检验整体市场规模复合增速仅27.42%，从而第三方检验中心的单产收入由2014年的26.86万元，降低至2017年的17.42万元。
2015年开始，金域、迪安等第三方诊断的代表性企业，纷纷在原有的传统送样模式的基础上，发展到与医疗机构合作共建实验室的新模式，以价换量，毛利率进一步压缩。
由集采模式导入共建的新进入者，背景多元且均比较雄厚（器械代理商、厂商、大型流通商等），使行业竞争加剧。由于集采业务本质为降低检验科的采购成本、相比第三方检验服务的规模化采购（优势体现在：业务体量+品类丰富度），成本降幅能力相对弱，因此从长期来看优势并不突出。
2019年行业进入良性竞争拐点。根据调研，由于部分小型第三方实验室持续不能盈利，2018年开始逐步转变原有的底价竞争策略或者主动谋求跟大型ICL企业合作或并购，行业竞争得意趋缓。截至2018年底，提供医学诊断服务的企业超1000家，但是其中部分实验室企业只是挂名或者维护牌照，并没有实际运营。这类企业的退出让行业进入良性竞争阶段。2018年下半年开始，例如参与招标时，恶性竞争的低价招标的人员减少，市场逐渐好转。
IVD业绩增速放缓，盘点未来的发展趋势
2018年医疗器械板块上市公司实现总营业收入总计948.32亿元，同比增长21.54%;2019年Q1实现总营收239.52亿元，同比增长19.03%。从利润端来看，2018年板块内公司实现总归母净利润117.47亿元，同比增长6.97%。
IVD:业绩增速放缓，预计未来还将受到集采压力
业绩增速放缓明显。体外诊断公司2018年实现营业总收入290.43亿元，同比增长31.56%;实现归母净利润42.11亿元，同比增长15.17%。分季度来看，公司2018年Q4营收增长23.32%，同比下降8.77pct，环比下降9.97pct;净利润增速0.31%，同比下降-34.24%，环比下降-17.01%。
从费用率来看，IVD板块整体费用率较稳定。2018年IVD板块整体销售费用率15.54%(-0.85pct)，管理费用率(不包含研发费用)为8.18%(+0.19pct)，财务费用率1.19%(+0.15pct);销售费用率下降与流通渠道整合等有一定关系。2019年Q1销售费用率、管理费用率和财务费用率分别为15.49%、8.47%和1.74%。
IVD行业上市公司应收账款周转率及存货周转率均保持稳定，资产负债率有所提升，经营性现金流/营收大幅提升。
产品推荐
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糖化血红蛋白的自白
我叫糖化血红蛋白（HbA1c），由人体血液中红细胞内的血红蛋白与血糖结合而生。由于生成我的反应是不可逆的，所以我性格坚强，结构稳定；又由于不受饮食、吃药、剧烈运动等影响，所以我性情稳定，变异性小；因为我具有这些优点，所以可以比较全面的反映糖友们近三个月内血糖的控制情况。可以说，我是一个重要的糖尿病标志物，已很荣幸地晋升为糖尿病治疗监测的“金标准”。
我的重要性最为体现在——我可以提示糖友们发生糖尿病并发症的风险。
4%～6%，这是我最喜欢的范围，这说明糖友们的血糖控制的很好。
但是当我的含量升高时，大家就要小心了：
有研究表明，如果我在糖尿病患者的水平降低1%，眼睛、肾和神经系统的严重并发症将降低25%；患白内障的可能性降低19%；患心力衰竭的可能性降低16%；因血管疾病而遭受截肢或死亡的可能性降低43%！
糖友们的治疗初期，每3个月监测我1次，达标后可以每6个月监测1次；有些糖友可能需要更频繁的监测我，尤其是最近治疗方案有所改变的糖友。
当然了，虽然我很重要，但我还是很谦虚的，我要告诉广大糖友们，我并不能代替日常的血糖监测。因为我并不能反映每天的血糖控制情况，也不能以我的含量来调整日常胰岛素的用量。
C–反应蛋白，能反应啥？
CRP是机体受到微生物入侵或组织损伤等炎症性刺激时肝细胞合成的急性时相蛋白。
它能反应啥？
感染的诊断与鉴别：CRP在细菌感染发生后6～8h即开始升高，24～48h达到高峰，在感染消除后其含量急骤下降，一周内可恢复正常。
CRP在病毒感染时无显著升高。
革兰阴性感染：可发生最高水平的CRP，有时高达 500 mg／L。
革兰阳性菌感染和寄生虫感染：通常引起中等程度的反应，典型的是在100 mg／L左右。
预测心肌梗死及中风的危险性： C反应蛋白是心血管疾病最强的危险指标，C反应蛋白水平可预测将来心肌梗塞及中风的危险性。
C反应蛋白含量>2.1mg/L的人与<1mg/L者比较:将来发生心肌梗塞的危险性为后者的2.9倍；发生缺血性中风的危险性为后者的1.9倍；发生外周动脉血管性疾病的危险性为后者的4.1倍。
自身免疫或免疫复合物病：系统性红斑狼疮、多肌炎、系统性硬化症CRP无明显改变，所以可用于与风湿性疾病鉴别。若存在发热为并发感染而非疾病的恶化。
癌症：已升高或正在升高的CRP预示着不良的预后及常提示转移。结肠癌是导致死亡人数第二多的癌症。研究显示，血液C-反应蛋白含量最高的那些人患结直肠癌的危险，是C-反应蛋白含量**者的两倍。
内科：肺炎:CRP＞100mg/L，强烈提示细菌感染，如化脓性支气管炎或肺炎;典型的病毒性肺炎不会超过50mg/L。 心血管病，在痛疼开始后数小时内，CRP升高， 3-4d达高峰，在CK-MB回到正常后7-10d也降至正常。
维生素D，到底该补到几岁？
美国有超过40%的成年人缺乏维生素D
我国北方缺乏维生素D的儿童甚至高达70%
我国南方地区，虽然日晒条件更好，也依然有10%-40%的儿童缺乏维生素D。
维生素D缺乏，已经成为全球性的健康问题。
哪些人容易缺乏维生素D
纯母乳喂养的婴儿
早产、低出生体重儿
肥胖儿童
肤色较深人群
消化系统吸收障碍，如乳糜泻，克罗恩病……
长期糖皮质激素治疗的人群
服用抗癫痫药的人群
维生素D从哪里来？
90%的维生素D来自于皮肤合成。
宝宝暴露四肢和面部的情况下，每日30分钟的日晒大约可以合成200iu（国际单位）的维生素D，是最易得的维生素D来源。
这种方式的优点是，再多的日晒也不会引起维生素D的中毒
维生素D是我们终生需要补充的，国内和国外的指南都推荐从出生至少补充到2岁，之后需继续关注维生素D摄入量直到18岁。
血凝专题
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孕产妇检测D-二聚体有什么意义
有研究表明，正常孕产妇的孕早期D-二聚体含量略高于非孕成年人的疾病界定值。随着孕期的增长，其含量也会有明显的上升，孕晚的含量为孕早期的1.53—5.7倍。在产后第**浓度会急剧上升到达一个峰值，三天之内恢复至较低水平。
近年来，许多学者发现PIN的发生与D-二聚体有一定的相关性，其异常升高是PIN的独立危险因素，对PIN具有显著的预测价值。研究表明，重度PIN患者其血浆D-二聚体含量明显高于正常妊娠者，且其水平与疾病严重程度成正相关。
监测孕产妇D-二聚体，发现其浓度异常增高时，及时采用相应的治疗措施可一定程度上规避由PIN导致的危急妊娠期并发症，降低PIN对母婴的伤害。
有研究表明，GDM患者血管内皮损伤，受损的血管内皮及炎症因子会激活体内的凝血及纤溶系统。D-二聚体的浓度在尿蛋白未出现异常时就会增高，故检测D-二聚体可以预示GDM患者纤溶系统改变，检测其浓度的变化可以作为临床监测GDM患者微血管病变程度，也可提示临床及时采取一些有效的诊治措施，防止或减缓GDM微血管病变的病变及糖尿病肾病的发生。
万波等对晚期孕妇追踪研究发现，2019例晚期孕妇中，有19例D-二聚体异常偏高，其中4例发生了产后DIC。所以该作者指出除了结合孕产妇的原发基础病、临床表现及其它实验室检查结果外，D-二聚体及FIB异常偏高或者两者严重失衡呈分离状态也是孕产妇发生DIC的信号，要高度警惕。
健康孕产妇D-二聚体一般会在产后第**到达一个峰值，三日之内降至较低水平，而DIC患者D-二聚体高值在产后会维持较长时间直至有效抗凝治疗后开始下降。
所以，孕产妇D-二聚体应动态监测，对于异常高值结果，如果维持3天还未下降，甚至有上升的趋势，即使尚未出现相应的临床症状，也应该引起临床的重视，尤其是产后1周之内，监测D-二聚体的变化趋势比数值本身更加重要。
政策法规
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国家卫健委发文，县域医共体耗材采购巨变！
5月28日，国家卫生健康委发布《关于推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的通知》（下称《通知》）和《关于开展紧密型县域医疗卫生共同体建设试点的指导方案》（下称《指导方案》），拟在全国遴选一批工作基础好、改革创新意识强的县开展紧密型县域医共体试点，以进一步提升基层服务能力，提高县域医疗卫生服务整体绩效，更好的推动分级诊疗制度建设。
《指导方案》亮点颇多，与耗材药品直接相关的包括“医共体实行药品耗材统一管理，统一用药目录、统一采购配送、统一支付货款。有条件的地区，要打破县域内不同医共体之间的区别，探索县域内药品耗材的统一管理和采购配送等。”
此次《指导方案》和《通知》的公布旨在进一步提升基层服务能力，提高县域医疗卫生服务整体绩效，更好的推动分级诊疗制度和健康中国建设。此种形势下，可以预见的是，基层医械将迎来大放量。
刚刚！国家卫健委落地500个县域医共体建设！基层IVD试剂耗材采购配送模式被颠覆！
国家卫健委发布一则文件《关于推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的通知》（以下简称《通知》）。
《通知》主要围绕全国500个医共体建设做出了多方面的要求。其中，重要内容之一就是对IVD行业的耗材供应配送模式做出了颠覆性的改变！
《通知》明确，到2020年底在全国500个县（含县级市、市辖区，下同）建成新型县域紧密型医共体。并且要求省级健康部门在2019年6月30日之前将试点县名单报送国家卫生健康委基层司！
接下来的一年半时间，无疑是县域医共体全面爆发的时期！
值得注意的是，《通知》对于医共体内的试剂耗材、药品管理做出了巨大的改变！明确要求对”医共体“内的试剂耗材、药品实行统一管理、统一采购、统一配送、统一支付货款！这对于我们IVD行业来说是一场冲击巨大的"血洗"！
文章来源：大发彩票生物、IVD资讯
体外诊断经销商联盟
CACLP体外诊断资讯
检验视界网、赛柏蓝器械
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