微周报·第137期【20190404】
发布于：2019-04-04
文章来源：[中文]大发彩票生物
公司动态
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大发彩票生物愚你同行
2019年愚人节到了，从19世纪开始在西方兴起流行的民间节日，并未被任何国家认定为法定节日。每年的时候这个我们都会绞尽脑汁想一些搞笑的点子去愚弄别人，当然也得时刻提防被别人愚弄。
虽然世界谎话连篇，
但是大发彩票生物从不会骗你。
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行业动态
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国产医械发展之路：进口替代之外的逻辑
未来的医疗器械企业远不止制造设备，十年后行业**将是那些与客户及患者建立联系、积极提供价值的医疗器械企业。因此，医疗器械企业需要重塑业务和运营模式、重新定位和重构价值链。为了应对全球挑战以及协助医疗体系管理者 实现更好的经济效益，全球器械巨头美敦力正在进行变革，从单纯设备业务发展到涵盖整个患者治疗过程的技术、服务和解决方案。随着国产医疗器械公司产品线布局日益全面，在某一疾病治疗领域形成治疗生态圈，产业链纵深发展、向下游终端服务延伸是大势所趋。
IVD企业争相布局渠道，跑马圈地。以几家典型的IVD公司为例，在其原有优势业务基础之上，向上下游延伸布局打通产业链是发展大趋势。塞力斯、润达医疗作为渠道流通企业，近年来向上游介入毛利率、净利率水平更高的产品研发生产环节，向下游拓展医院终端或医学检验实验室服务，利用自身优势渠道资源，提升整体附加值。美康生物、迈克生物等企业则从研发生产端向下游延伸，通过对渠道或终端的整合，建立集约化供应体系，拓展新的利润增长点，提升终端产品覆盖率。
互联网溢出泡沫与IVD行业的融合之路
3月21日，华为终端有限公司经营范围发生变更，增加“销售医疗器械（第二类医疗器械）”。
3月22日，飞利浦（中国）投资有限公司与腾讯控股有限公司达成战略合作，共同推进电子阴道镜AI辅助诊断系统的研发。
传统形式下，我们自己生产的IVD试剂是要入院，由院方的检验科来负责操作和质量控制。
作为试剂生产厂家，向外售卖的商品是—试剂盒/设备。
并由此建立自己的营销团队、生产团队、研发团队，我们以为只要做好产品就一定有市场。
但随着医学检验所的快速发展，我们发现可供给医院的商品类型开始发生变化——检验服务。
这其中有以连锁检验所运营为核心的大厂，而有一种是比较值得关注的，传统的IVD生产制造商转型去做医学检验服务。
整合以前的渠道和客户资源，这种类型检验所，客户的粘合度差于区县医学检验中心，运营能力差于连锁检验所。
或许其吸收互联网泡沫之后，能打造成出适合自己企业的核心竞争力。
产品推荐
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SAA，感染诊断不可或缺！
《血清淀粉样蛋白A在感染性疾病中临床应用的专家共识》（以下简称《共识》），发布在《中华检验医学杂志》2019年第3期，旨在为临床更有效地运用SAA辅助感染性疾病的临床诊疗提供参考。
建议1：SAA 的检测推荐采用定量的方法，可采用免疫散射比浊法等NMPA 批准的方法。血液中SAA<10 mg/L时，提示感染的风险不高；血液中SAA≥10 mg/L 时，提示感染事件风险增加。
SAA在感染性疾病中的应用
建议2：检测SAA对于辅助诊断病毒感染具有重要价值，动态观察SAA水平变化，12~24小时复检，SAA水平持续高于10 mg/L而低于100 mg/L，病毒感染可能性大。
建议3：SAA在细菌感染急性期的水平显著高于病毒感染急性期，SAA水平持续高于100 mg/L对于细菌感染的急性期具有较强的提示性作用。SAA对新生儿败血症的诊断具有较高的阴性预测价值。
建议4： SAA升高时需结合临床信息，以区别真菌、支原体等其他病原体的感染。
建议5：SAA可作为独立的因素对细菌、病毒等感染性疾病及炎症进行严重程度判断，大于500mg/L提示病情严重；在预后评估方面，抗生素治疗24小时后下降30%可判断治疗有效，下降幅度越大，提示预后良好。
建议6：在感染性疾病早期诊断中，SAA联合CRP检测可对病毒和细菌感染进行早期识别：当SAA与CRP同时升高，提示细菌感染的可能；如果SAA升高而CRP不升高，提示病毒感染的可能。临床疗效评估需动态监测。
非感染性疾病的鉴别诊断
建议7：在进行感染性疾病诊断时，应结合临床对可引起SAA升高的非感染性疾病进行鉴别，以区别患者非感染性疾病的急性期。
电解质的“是是非非”
如果把人体血液比作河流的话，今天我们要谈到的电解质就是河流运输中各司其职的工人。尽管其比重较低，但确实是人体血液中非常重要的一类物质，在人体河流中发挥了重要作用。
这些电解质“工人”分属两个阵营，分别叫阳离子和阴离子，阳离子“阵营”中的主要成员有：钠离子、钾离子、钙离子和镁离子，它们对维持细胞外液的渗透压、体液的分布和转移起着决定性的作用；阴离子“阵营”主要包括：氯离子和碳酸氢根离子，它们除保持体液的张力外，对维持酸碱平衡具有重要作用。正常情况下，体液中两大阵营总电荷数相等，互相制衡，保持电中性，当出现任何一个电解质数量改变时，“矛盾斗争”就产生了，将导致不同的机体损害，即出现电解质紊乱。下面介绍几种临床上常见的电解质紊乱。
1、钠代谢紊乱：（1）低钠血症？（2）高钠血症
2、钾代谢紊乱：（1）低钾血症、（2）高钾血症
①钾输入过多②钾排泄障碍
3、钙代谢紊乱
4、镁离子代谢异常
当人体电解质出现紊乱时，需及时治疗，关键要找出病因，纠正酸碱平衡。如治疗低钾血症时，去除引起低血钾原因，在补钾过程要预防高血钾症。一般随着补钾，临床症状也随之恢复，如合并抽搐应注意是否有其他电解质改变，尤其是血钙的调节，同时慎用抗精神病药物以防发生意识障碍。高血钾时，治疗原则除针对病因外，要对抗钾中毒，促使钾离子的排泄，保护心肌功能。低钠血症要注重钠的补充，而高钠血症要监测计算水的补充量，争取早日恢复健康。
血凝专题
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D-二聚体增高的临床意义
D-二聚体增高提示了与体内各种原因引起的血栓性疾病相关。D-二聚体是纤维蛋白单体经活化因子XIII交联后，再经纤溶酶水解所产生的一种特异性降解产物，是一个特异性的纤溶过程标记物。D-二聚体主要反映纤维蛋白溶解功能。
临床上常见于弥慢性血管内凝血（DIC）、深静脉血栓（DVT）、肺栓塞（PE）、急性心肌梗塞、脑梗塞、恶性肿瘤、卵巢癌、肺癌、败血症、肝病、妊高征孕妇、先兆子痫、烧伤、外科手术、创伤和脓毒血症等均可使D-二聚体升高，但是D-二聚体检测的升高并不能说明血栓形成的原因及位置，必须结合临床和其他检测分析结果。
临床上常见于弥慢性血管内凝血（DIC）、深静脉血栓（DVT）、肺栓塞（PE）、急性心肌梗塞、脑梗塞、恶性肿瘤、卵巢癌、肺癌、败血症、肝病、妊高征孕妇、先兆子痫、烧伤、外科手术、创伤和脓毒血症等均可使D-二聚体升高，但是D-二聚体检测的升高并不能说明血栓形成的原因及位置，必须结合临床和其他检测分析结果。
1、DIC
DIC（休克、系统感染、外伤、先兆子痫、恶性疾病和烧伤等）的并发症：血液在全身微小血管内广泛性凝固，形成以血小板和纤维蛋白为主要成分的微血栓。此过程消耗了大量的血小板和凝血因子，并通过激活途径激活了纤溶系统。微血栓中交联纤维蛋白被纤溶酶降解而产生大量高于正常百倍的D-二聚体。与其他诊断DIC的指标相比较，D-二聚体是**直接反映凝血酶和纤溶酶生成的理想指标；诊断DIC的特异性也早于其他指标。
2、深静脉血栓（DVT）的筛查
血浆D-二聚体阴性可排除DVT的可能性。造影证实DVT者D-二聚体**阳性，可做溶栓治疗和肝素抗凝的用药指导及疗效观察。静脉栓塞是临床上最常见的静脉疾病，临床医生无法仅仅根据其临床症状作出诊断。
静脉造影是诊断静脉栓塞的黄金标准，它是创伤性检查，费用高，而静脉造影本身具有引发深静脉栓塞或其它并发症的危险性。
D-二聚体测试，配合临床评估，可以快速、安全的排除30%-50%怀疑DVT/PE的病例，可节省医院的成本，减少不必要的影象诊断及抗凝血治疗，减少病人留院的时间，改善病人的情况，减少入侵性诊断的危险，减少因不必要抗凝血治疗而引起的出血。
D-二聚体可反映血栓大小的变化。含量再升高，预示血栓再发生。治疗期间持续较高，提示血栓大小无变化，说明治疗无效。陈旧性血栓D-D不增高。
3、肺栓塞病人（PE）
PE是一种较常见的潜在致命的疾病，尤其多见于血液病、心脏病和外科手术病人。PE临床表现差异极大且缺乏特异性（从无任何表现到猝死）、常规检查无法获得直接证据，加上对该病的认识不足，常造成漏诊或误诊。及时治疗依赖早期诊断。对于呼吸困难、胸闷、咳嗽、咯血，昏厥的患者，尤其是近期有外伤，手术及长途旅行史；既往患有深静脉血栓，应考虑是否存在PE，D-二聚体测定是PE必备的筛查方法。
政策法规
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卫健委开会！全国三级公立医院已全部加入医联体，医疗设备共享热潮来了！
目前，医联体建设全国范围全面推开，所有三级公立医院都参与了医联体建设！国家卫健委明确要求，医联体内通过托管、兼并等方式进行人、财、物深度整合；实行药品、耗材、医疗器械联合采购与配送，推动医联体内处方流动和院内制剂调剂使用，实现医疗
IVD设备共享
将医联体区域内医疗机构的闲置设备进行共享！例如A市X肿瘤医院急需一款血细胞分析仪，A市X骨科专院现有闲置血细胞分析仪，通过建立一套共享机制，与正急需该设备的医疗机构架构联系，相互进行设备资源的对接使用！
这确实做到了闲置资源的循环利用！原先一些医院举债购置的医疗设备，但是并未利用重金购买来的设备！现在随着国家政策的推行，要将闲置医疗设备进行动态循环使用！这也推动医疗效率大幅提升！
但是对于我们IVD厂家来说，随着三级公立加入医联体以来，很多医院闲置的设备得到流动循环使用！这使IVD设备在市场的需求收紧，采购量也进一步缩减！公立医院的设备采购模式也迎来了巨大的变化！
区检检验中心的设立
近两年，医联体下的区域检验中心建立也如雨后春笋般出现在大家面前！检验科的打包模式也成了近年来的火热趋势，从区检中心的建立到各大检验科的纷纷打包模式来看，都是将设备耗材资源集中到顶层！各大医院仅保留基本或急诊检测项目，剩余检测复杂、耗时久的项目全部委托给区检中心或者第三方实验室！
据不完全统计，目前全国的区域检验中心有60家多家！可以想象一下，1个区域检验中心集中了1个市在内的全部公立医院检验资源！60个区检中心占据了多少IVD的资源？！
这也将意味着在医院检验科IVD设备大幅减少，检验耗材试剂体量大幅下降!大部分的设备投放资源集中到上层机构，极大削减了IVD经销商和厂家在医院端市场的份额！
医保局全面负责！6000家医院取消耗材加成
青海省医药卫生体制改革领导小组发布《青海省2019年综合医改重点工作任务》的通知（以下简称《2019年医改任务》）。
其中明确提出：在巩固取消药品加成改革成果的基础上，医保局开展调查研究，做好公立医院医用耗材“零加成”改革的前期准备工作。
这也意味着青海省超6000家公立医疗机构取消耗材加成在即，而医保局最为主导部门，当耗材变成成本要素倒闭医院降低成本，医用耗材从源头处降价也成为当务之急！
而就在去年12月底，北京市也明确到今年6月，北京全市超3000家医疗机构都要取消耗材加成！广东省也在去年12月底745家公立医院全部取消耗材加成！并且要严控耗占比！
文章来源：大发彩票生物
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